这是第一个也是唯一被批准的治疗软骨发育不全和开放生长板的儿童线性生长的药物.
VOXZOGO® (vosoritide), 每日注射一次, 是一种c型利钠肽(CNP)类似物,被批准用于软骨发育不全和骨骺开放(生长板)儿童的线性生长。. 使用VOXZOGO的儿童会定期进行体重检查, 增长, 以及身体发育和调整自己的剂量. 在确认没有进一步增长潜力时,应停止VOXZOGO, 当生长板关闭时.
VOXZOGO可能会引起严重的副作用,包括在一些患者中暂时降低血压. 降低血压下降和相关症状(头晕)的风险, 感觉累了, 或恶心), 患者在服用VOXZOGO前一小时内应保证充足的饮食和水分. 请参阅以下重要安全资讯, 完整的处方信息, 和病人处方信息.
指示
VOXZOGO是一种C型利钠肽(CNP)类似物,可促进儿童软骨发育不全伴开放性骨骺患者的线性生长. 这个适应症是基于年化增长速度的提高而加速批准的. 该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。.
重要安全资讯
VOXZOGO的用途是什么?
- VOXZOGO是一种处方药,用于促进软骨发育不全和开放生长板(骨骺)儿童的线性生长。.
- VOXZOGO是基于年化增长速度的提高而加速批准的. 继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述.
VOXZOGO最重要的安全信息是什么?
- VOXZOGO可能会引起严重的副作用,包括在一些患者中暂时降低血压. 降低血压下降和相关症状(头晕)的风险, 感觉累了, 或恶心), 患者应在接受VOXZOGO前1小时内吃一顿饭并喝8至10盎司的液体.
VOXZOGO最常见的副作用是什么?
- VOXZOGO最常见的副作用包括注射部位反应(包括发红), 瘙痒, 肿胀, 瘀伤, 皮疹, 荨麻疹, 和注射部位疼痛), 血液检查显示碱性磷酸酶水平高, 呕吐, 关节疼痛, 降低血压, 和胃痛. 这些还不是VOXZOGO可能产生的所有副作用. 向您的医疗保健提供者咨询有关副作用的医疗建议, 以及任何困扰患者或不会消失的副作用.
VOXZOGO是如何被采用的?
- VOXZOGO每天在皮下注射, 在医疗保健提供者确定护理人员能够管理VOXZOGO后,由护理人员管理. 在您的医疗保健提供者向您展示正确的方法之前,不要尝试注射VOXZOGO. VOXZOGO提供了使用说明,其中描述了准备步骤, 注射, 处理VOXZOGO. 护理人员应在收到VOXZOGO的补充药液(如有任何更改)时查看使用说明以获得指导.
- 每天注射VOXZOGO 1次,每天大约同一时间. 如果错过了一剂VOXZOGO,可以在错过剂量后12小时内给予. 12小时后,跳过错过的剂量,并照常进行下一个每日剂量.
- VOXZOGO的剂量是基于体重的. 您的医疗保健提供者将根据定期检查后的体重变化调整剂量.
- 您的医疗保健提供者将监测患者的生长,并告诉您何时停止服用VOXZOGO,如果他们确定患者不再能够生长. 如果您的医疗保健提供者指示停止使用VOXZOGO.
在服用VOXZOGO之前或期间应该告诉医生什么?
- 告诉你的医生所有病人的医疗状况,包括
- 如果患者患有心脏病(心脏或血管疾病), 或者患者正在服用降压药(抗高血压药).
- 如果病人有肾脏问题或肾功能受损.
- 如果患者怀孕或计划怀孕. 目前尚不清楚VOXZOGO是否会伤害未出生的婴儿.
- 如果患者正在母乳喂养或计划母乳喂养. 目前尚不清楚VOXZOGO是否会进入母乳.
- 告诉你的医生病人服用的所有药物, 包括处方药和非处方药, 维生素, 草药补充剂.
您可以拨打1-866-906-6100向澳门正规博彩十大排行平台报告副作用. 澳门正规博彩十大排行平台鼓励您向澳门十大博彩正规游戏平台报告处方药的负面副作用. 访问 www.食品及药物管理局.gov /提交确证,或致电1-800-澳门十大博彩正规游戏平台-1088.
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