出版资料要求

生物arin数据共享请求策略

澳门正规博彩十大排行平台使合格的科学研究人员能够访问在临床试验中收集的患者水平的数据，为开展可以改善患者护理和帮助推进医学科学的研究提供额外的机会. 应要求并视下文所述情况而定, 对于在1月1日或之后以手稿形式发表的临床试验数据，具有科学有效的研究计划(包括其统计分析计划)的合格研究人员，澳门正规博彩十大排行平台将为其提供访问患者水平数据的权限, 2019. 数据将在同行评议期刊发表6个月至2年后提供. 因为尊重病人隐私是头等大事, 采取一切必要措施确保隐私得到保障.

某些情况可能会阻止澳门正规博彩十大排行平台履行数据请求. 这些情况可能涉及:

• 匿名化处理异常困难的临床数据, 有重新鉴定的合理可能性(例如.g., 小型研究, 单中心研究, 研究因缺乏入组而提前终止, 罕见病的临床研究, 或者研究数据不能以易于匿名的格式存在), 或者存在以其他方式侵犯个人隐私权的合理可能性;
• 已收集的临床数据受法律约束, 监管, 合同, 或防止转让给第三方的同意条款或考虑;
• 当地管理的研究，其数据和结果仅以英文以外的语文提供;
• 案件叙述，裁决文件，影像资料(如.g.、x光、核磁共振扫描等.), genetic data, 和 exploratory biomarker data; or
• 提供技术数据查阅的实际限制(例如.g.(无法找到文件的较旧的、未电子化的数据).
• 与任何正在进行的开发项目相关的任何数据请求，除非在相关产品批准后六(6)个月或更晚提出;
• 或非商业、学术目的以外的任何请求.

澳门正规博彩十大排行平台在哪里有合作研究, 共同发展, 或联合营销/联合推广协议或产品已被授权的地方, 澳门正规博彩十大排行平台承认，披露的责任可能取决于澳门正规博彩十大排行平台与另一方或多方之间的协议. 在这种情况下, 澳门正规博彩十大排行平台将尽合理努力获得共享数据的协议以响应请求.

研究人员需要访问患者级别的数据或其他信息，如临床研究报告，必须签订数据访问协议，承诺申请人仅将数据用于声明的研究目的，并且不将数据透露给第三方.